Rośnie sprzedaż Mabionu

Spółka Mabion SA uzyskała w IV kwartale 2011 r. ponad 4,1 mln zł przychodów ze sprzedaży, wobec 2,8 mln zł w IV kwartale roku 2010. Po czterech kwartałach sprzedaż spółki wyniosła narastająco 10,5 mln zł, wobec 3,1 mln po czterech kwartałach roku 2010. Znaczący wzrost przychodów był wynikiem prowadzonych prac badawczo-rozwojowych w zakresie zastosowania własnych technologii Mabion S.A. do wytwarzania rekombinowanych białek, które w przyszłości mogą być zastosowane w celach terapeutycznych jako leki biotechnologiczne- powiedział Maciej Wieczorek, prezes zarządu spółki.

W IV kwartale spółka zanotowała stratę z działalności operacyjnej w wysokości 0,9 mln zł, co było wynikiem intensyfikacji prowadzonych prac badawczo rozwojowych. W finansowaniu zarówno majątku trwałego (urządzeń) jak i usług badawczych spółka korzystała w znacznej mierze ze środków UE (program 1.4-4.1) pochodzących z projektu dot. rozwoju leku MabionCD20.

W IV kwartale 2011 roku Mabion kontynuował prace badawczo - rozwojowe nad technologią otrzymywania i wytwarzania przeciwciał monoklonalnych, a także, w przypadku MabionCD20, prowadził prace związane z potwierdzaniem klinicznym tego leku. MabionCD20  to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu nowotworów krwi, chłoniakach i białaczkach.

Drugi lek, nad którym pracuje spółka - MabionHER2 był w IV kwartale 2011 roku w trakcie rozwoju metod analitycznych, i szczegółowych potwierdzeń funkcjonalnych i biologicznych otrzymanego rekombinowanego białka, w tym potwierdzeń biopodobieństwa.

Kolejne dwa własne projekty spółki: Iek MabionEGFR, będący przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w nowotworach jelita grubego oraz głowy i szyi, oraz lek MabionVEGF, przeciwciało monoklonalne stosowane w nowotworach płuc, piersi, okrężnicy oraz nerki, weszły w etap rozwoju komórkowego.

Mabion prowadził również trzy projekty badawcze dla klientów zewnętrznych w zakresie zastosowania własnych technologii Mabion S.A. do wytwarzania rekombinowanych białek, które w przyszłości mogą być zastosowane w celach terapeutycznych jako leki biotechnologiczne.

W dniu 23 grudnia 2011 roku zarząd spółki otrzymał zawiadomienie z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o uzyskaniu zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych do badań klinicznych. Uzyskanie zezwolenia poprzedzały dwie  inspekcje inspektorów farmaceutycznych GIF.

Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków. Zezwolenie to stanowi istotny krok milowy w rozwoju leku MabionCD20 oraz kolejnych leków z portfolio spółki.

Na przestrzeni IV kwartału 2011 spółka otrzymała również certyfikat GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).

W dniu 21 października 2011 roku zarząd spółki otrzymał informację z PARP, przyznającą spółce wsparcie realizacji projektu dotyczącego rozwoju (w tym klinicznego) i wdrożenia technologii otrzymywania nowoczesnych analogów ludzkiej insuliny. Całkowita wartość projektu to 30,4 mln PLN, wartość
dofinansowania to 24,1 mln PLN, Czas realizacji to lata 2011 - 2015. Mabion to polska firma biotechnologiczna, utworzona w marcu 2007 roku w celu wprowadzenia na rynek leków onkologicznych najnowszej generacji. Wszystkie leki nad którymi pracuje zespół naukowy spółki będą wytwarzane w technologii humanizowanych przeciwciał monoklonalnych.

10 sierpnia 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect, pozyskując 22,8 mln zł. Emisja w całości została przeznaczona na rozszerzenie skali produkcji leków oraz badania kliniczne.